Clin Cancer Res:尼拉帕利在携带BRCA1/2胚系突变的晚期前列腺癌的

2021-11-29 00:31:01 来源:
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随身携带BRCA1/2胚系基因突变 (gBRCAm) 的乳腺癌女性对铂类化疗和PARP类固醇恰当,后者靶向DNA修复中的的潜在缺陷。尼佩佩利(Niraparib)是一种有效的口服游离PARP类固醇,已被断定对胃癌和癌有效。

BRAVO检验是一项随机、全站标签的3期检验,有助于评量尼佩佩利用于随身携带BRCA1/2胚系基因突变(gBRCAm)的末期乳腺癌患者的活性。

招揽了既往病人不多达2支线化疗的HER2阴性的随身携带gBRCAm的末期乳腺癌患者,随机(2:1)分至尼佩佩利两组和医生决定的化疗两组(PC;艾日布拉克、卡培他芝、长春市瑞芝或吉西他芝单药病人)。激素细胞因子阳性患者必须接受≥1支线肾脏病人并在乳腺癌病人期间出现进展或在(一新)辅助病人后 1 年底发作。主要西端是中的心评量的无进展生存期(PFS)。次要西端包括总生存期(OS)、;也评量的PFS、普遍性减缓不下(ORR)和安全性。

在初期和再度分析方法中的,中的心评量的PFS

在预先计划的初期分析方法后来,招揽因无效而停止(PC两组;也和中的心评量的PFS之间存在高度不相反,导致反馈审议)。在再度分析方法中的(中的位随访时间为19.9个同月),尼佩佩利两组(n=141)中的心评量的中的位PFS为4.1个同月,而PC两组(n=74)的为3.1个同月(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼佩佩利两组和PC两组;也评量的中的位PFS分别是5.0个同月和3.1个同月(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼佩佩利两组和PC两组的中的位OS分别是14.5个同月和15.2个同月(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼佩佩利两组和PC两组的普遍性减缓不下分别是35%和31%。

两病人两组的OS

综上所述,虽然有明确的证据表明尼佩佩利在该研究评量患者群体中的较强病人活性,但对照两组中的的反馈审议阻拦了对检验假设进行准确评量,。

原始记事:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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