J Thorac Onco：奥希替尼单药抗NSCLC病患未放疗过的CNS转移灶的

奥希替尼（Osimertinib）已被报道可有效外科手术黏膜生长因子介导（EGFR）作用于特质基因特征特质的非小细胞肺癌（NSCLC）症状的中都枢神经系统（CNS）移到灶。但是，由于既往特别研究成果纳入的病例都是不能接受过前列腺癌的，可能存在前列腺癌后较小提前的经济特质，因此单用奥希替尼外科手术CNS移到的想像抗活特质仍不能基本上指明。

OCEAN研究成果意在评估奥希替尼抗EGFR敏感特质基因特征特质的NSCLC症状的未前列腺癌过的CNS移到灶的。

该研究成果包含两个字段实验，共招募了66位符合要求的症状（T790M字段，n=40；一线字段，n=26）。受试症状每日不能接受80 mg的奥希替尼外科手术。主要终点是根据PAREXEL标准的人脑移到缓解所部（BMRR）。本文分析报告了T790M字段的研究成果结果，以外药物剂量和肝脏ctDNA统计分析结果。

39位症状的人脑移到无重大突破生存期

症状中都位年龄为69岁，30%的男特质。8位（20%）症状有CNS移到疼痛，大部分为多发特质CNS移到（78%）。在39位可评估的症状中都，中都位人脑移到特别的无重大突破生存期（PFS）、中都位总生存期（OS）、总缓解所部和中都位PFS分别是66.7%（95% CI 54.3-79.1%）、25.2个月、19.8个月、40.5%和7.1个月。EGFR第19位点不足之处的症状的人脑移到特别PFS明显常为EGFR第21位点L858R的症状（中都位值：31.8 vs 8.3；p=0.032）。

根据EGFR基因两组的人脑移到PFS

在第22天及以后，奥希替尼的血清低谷和人静脉（CSF）中都位剂量分别是569 nM和4.10 nM，而AZ5104对应的三处的剂量分别是68.0 nM和0.260 nM。奥斯替尼和AZ5104的血清与CSF中都位剂量比值分别是0.79%和0.53%。第22天时的血清低谷剂量与奥斯替尼抗CNS移到的无特别特质。

奥斯替尼和AZ5104的血清与CSF剂量

外科手术前，分别在83%和3%的症状的肝脏中都探测到了T790M和C797S基因；在第22天时，T790M和C797S基因的检出所部分别是11%和3%；在探测到身体状况重大突破时，两个基因的检出所部分别是39%和22%。

总之，该研究成果评估了奥希替尼抗EGFR T790M特征特质NSCLC症状未前列腺癌过的CNS移到的。主要终点符合规定，研究成果结果证实了奥希替尼在带上EGFR T790M基因的症状的CNS移到的效果，在在带上EGFR 第19位点不足之处的症状中都。

类似引自：

Yamaguchi Hiroyuki,Wakuda Kazushige,Fukuda Minoru et al. A phase II study of osimertinib for radiotherapy-na?ve CNS metastasis from non-small cell lung cancer: Results for the T790M cohort of the OCEAN study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol, 2021,