Talazoparib 获必要审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前另据，翌年内这个时候，美国临床学不会（ASCO）年不会公布了肿瘤药剂恩杂鲁胺更让人失望的结果，涉及该产品的的该公司案，即可口可乐该公司 140 亿美元注资 Medivation 也成了业界一个的该公司惨败的警告故事。在这次的该公司中，可口可乐该公司也为 Medivation 研发的 PARP 抑制 Talazoparib 支付了高价，而这款药剂正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的猛烈竞争者。

现今可口可乐该公司的情况终于半世纪转机。该该公司日前，旗下 Talazoparib 主要用途 BRCA 特异性、HER2 同义肺肿瘤症状获 FDA 优先审评参赛权。可口可乐该公司来年 12 翌年份就不会获得该药剂的审批结论，另外北美药品总局也受理了该产品的主要用途相同适应证的并购申请。

尽管如此，可口可乐该公司的 PARP 抑制仍属于后来者。来年 1 翌年，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药乔尔帕尼赢得 FDA 核准，主要用途高血压有 BRCA 特异性的肺肿瘤症状。翌年内，阿斯利康在美国临床学不会年不会上披露的数据显示，乔尔帕尼使癌症急转直下或生还风险降低 42%。该药剂还使 60% 症状的出现变小，而在该研究的化疗组，只有 29% 的症状变小。

PARP 抑制类药剂未来的竞争者可能更加猛烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都悄悄被检验主要用途肺肿瘤，以外与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点抑制拆分高血压的试验性。阿斯利康也在检验乔尔帕尼与默沙东检查点抑制派姆单抗的拆分高血压。

据可口可乐该公司指，FDA 授予 Talazoparib 优先审评参赛权是基于最重要试验性 Embraca 的结果。翌年内 12 翌年，该该公司日前 Talazoparib 高血压症状与化疗高血压症状相比，癌症急转直下的风险降低 46%。试验性前夕，无成果生存期获益在几个症状亚群中均能判读到，以外难以高血压的三同义肺肿瘤症状。

据可口可乐该公司说明的数据，BRCA 特异性与超过 25% 的遗传性肺肿瘤及 5%-10% 的癌症发生率具体。携带 BRCA 特异性的症状上会在四十多岁得到发病，这使得他们比更普遍的肺肿瘤症状年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制获批主要用途肺肿瘤时，该该公司一名高管预测，肺肿瘤 BRCA 验证将成为常规。

当然，这才不会倡导可口可乐该公司 Talazoparib 的销售，但不不会平息那些评论家对 140 亿美元注资 Medivation 到底格外的怀疑。2016 年夏天，在可口可乐该公司明确指出注资要约之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉该公司的投资者，任何注资方都须要对 Talazoparib 说明股票，他指该药剂是 PARP 抑制类药剂中「不错的」。但随着可口可乐该公司匆忙重回一个竞争者日益猛烈的市场，该注资到底能达到预先实体化的高期望仍有待讲出。

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