J Clin Oncol：3期| 来那度胺联合R-CHOP提议治疗ABC型DLBCL的和安全性

2022-01-31 00:23:32 来源:

长期以来以来，激活的B线粒体样（ABC）亚改进型的弥漫性大B线粒体淋巴瘤（DLBCL）高血压在利妥昔单抗+环磷酰胺+萘+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的标准化疗下的生存预后较差。一项II期深入研究证明，在R-CHOP方案中的加入致病调节剂来那度胺可改善ABC改进型DLBCL高血压预后。

ROBUST深入研究是一项全球的III期临床考虑到，旨在对比R-CHOP联合来那度胺或疗效可用既往从未化疗过的ABC改进型DLBCL高血压的。

在随机分三组和深入研究化疗前，通过中的心生物学对三组织学和起源线粒体并不一定进行前瞻性深入深入研究。受试高血压被随机分至一三组，不能接受来那度胺（抗生素 15 mg/d，第1-14天处方，21天/抗生素）或疗效+标准R-CHOP21化疗，总计6个抗生素。主要三站是无进展存活率（PFS）。

总计招募了570位ABC-DLBCL高血压，根据国际预后净资产高分、比率和传染病情况将受试高血压仅有分至R2-CHOP三组和疗效/R-CHOP三组（每三组各285人）。一三组的基线人口统计特征相仿。

不顺事件

大部分高血压已完成了6个抗生素的化疗：R2-CHOP三组 74%和疗效/R-CHOP三组 84%。最常见的3/4级不顺事件有中的性粒线粒体减少病征（R2-CHOP三组 vs 疗效/R-CHOP三组：60% vs 48%）、贫血（22% vs 14%）、粒细胞减少病征（17% vs 11%）和白线粒体减少病征（14% vs 15%）。

意向化疗人群的PFS、EFS和OS

主要三站PFS从未超过，一三组的中的位PFS仅有从未超过，风险人口为120人0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高风险高血压中的，R2-CHOP三组的PFS展现出出远胜疗效/R-CHOP三组的趋势。

ROBUST是第一个将生物学；也驱动的合格ABC高血压识别紧密结合在朋友们的DLBCL III期深入研究。虽然ROBUST飞行测试并从未在所有高血压中的仅有超过PFS的主要三站，但R2-CHOP的可靠度与单独化疗相反，从从未新的可靠度难题。

原始出处：

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.