Blood：口服cedazuridine/地西他滨用药MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-11-22 01:04:52 来源:

本科学研究是一个2期的泻药理学试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他平野 35mg和标准规范地西他平野 20mg/m2（IV）放射治疗年前两个肌肉注射的地西他平野渗入、去选择病态活病态和实用病态。招募中都预防性的骨髓增生异常青光眼（MDS）或慢病态髓系单核细胞病态白血病(CMML) 幼小患儿，按1：1随机分至用泻药cedazuridine/地西他平野组或IV 地西他平野组，第二个肌肉注射中介放射治疗方案；在之后的肌肉注射中都，所有患儿用泻药cedazuridine/地西他平野放射治疗。以前在静脉注射确定收尾，cedazuridine和地西他平野作为单独的药丸给泻药，随后作为一般来说固定静脉注射组合(FDC)吗啡给泻药。主要终点：地西他平野高达渗入高度、LINE-1 DNA去选择病态百分比和泻药理学反应。80位患儿被随机分组接受放射治疗。静脉注射确定和FDC收尾的用泻药和IV 地西他平野的高达渗入高度比计有93.5%和97.6%。4组在在LINE-1去选择病态差异不超过1%。48位（60%）患儿赢取泻药理学缓解，其中都17位（21%）赢取完全缓解。最常见的3级及以上副作用有中都病态粒细胞缩减（46%）、血小板缩减（38%）和发热病态中都病态粒细胞缩减（29%）。综上所述，在年前两个肌肉注射，用泻药cedazuridine/地西他平野（100/35mg）和IV 地西他平野 20mg/m2可导致相似的地西他平野渗入和DNA去选择病态高度，以及相似的实用病态和。重构出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.