安进Otezla专利案获胜诉 美国市场商业性期延长至2028年

校对丨范罗文

日前，安进一些公司（Amgen）宣告在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对破天荒银屑病疗法用泻药Otezla的知识产权纷争之前胜诉。凭借此次胜诉和未最高裁决的潜在高等法院，安进Otezla在2028以前应该并不需要深知其他自行设计泻药的竞争对手。

此次美国弗吉尼亚内陆地区裁决做出了对安进有利的上诉，使得该用泻药在COM知识产权（美国知识产权号7，427，638）于2028年2月买断前，阻止Sandoz和Zydus制造、使用、贩售、提供贩售或出口任何版本的Otezla自行设计用泻药。美国弗吉尼亚州特伦顿内陆地区法官Michael Shipp在周一表示，Sandoz和Zydus两家一些公司提议的自行设计泻药均盗用了安进持有人的三项知识产权。

根据安进宣判后的近日显示，Sandoz和Zydus在6月的主力球员试验之前拒绝接受他们的Otezla自行设计用泻药会盗用安进大多知识产权，但供称安进就其知识产权假定大多无效的情况。安进在声明之前表示，此次裁决的最高裁决确认了安进其之前4项知识产权的持续性，但拒绝接受其之前1项知识产权大多无效。

这对安付钱说是一个极大的胜利，在该一些公司在2019年最大的生物制泻药并购结算，新基（Celgene）出售给百时美施贵宝（BMS）之前，安进以134亿美元从新基手之前收购了Otezla。以外，该一些公司与其他17家Otezla自行设计泻药生产商涉及的知识产权纷争以外已经四肢而退。

对于此次最高裁决，安进表示似乎知识产权的内涵，并将之前提倡捍卫其知识产权。在美国，Otezla已被批准使用疗法适当光疗或四肢疗法的之前度至重度黑褐色状银屑病孩童病变、相对来说银屑病高血压孩童病变和与白塞氏病就其的口腔溃疡孩童病变。

Otezla是一种口服多肽磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)兼具特异性。上周，安进在亚洲内陆地区的贩售额接近22亿美元。产品分析人士预计，Otezla的贩售收入将要持续增加，到2023年或将高达30亿美元。安进一些公司表示，在2021年上半年，该用泻药的贩售额攀升了5%，大多情况是由于用泻药价格攀升，但该用泻药仍将“之前依然在银屑病一线产品的领先地位”。

自从接管Otezla以来，安进塑造了一系列可观的贩售额。由于该用泻药选用口服给泻药手段，因此该用泻药在新冠肺炎大大行其道期间成功地抗衡了其他需要静脉注射给泻药的竞争对手用泻药。在2020年夏天的一次电话会议上，安进亚洲内陆地区零售运营执行副总裁Murdo Gordon表示，在大大行其道的头几个月开始服用该泻药的病变数量比其他竞争对手用泻药多，尽管COVID-19导致银屑病产品的新病变人数攀升，但还是出现了这种情况。

虽然安进看起来并不需要再行为Otezla自行设计泻药而担心，但该一些公司却随时可能会面临来自百时美施贵宝的TYK2抑制剂deucvacitinib的竞争对手。上周11月，在一项针对之前度至重度黑褐色同型银屑病病变的3期POETYK PSO-1最重要临床试验之前，百时美施贵宝TYK2抑制剂deucracitinib的高达了Otezla。分析结果证实，与Otezla相比，病变在第16周经deucracitinib 疗法后达到PASI 75和sPGA 0/1的病变比例优于Otezla。在此项分析之前，deucracitinib的总体安全性结果与此前公布的II期分析结果一致。

不过，安进对于这种潜在的竞争对手依然冷漠态度，该一些公司和分析师均表示安进能够在轻度至之前度病变之前依然优势地位。

详见来源不明：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源不明：新浪医泻药新闻